一、事项名称
    依企业申请，办理其《医疗器械经营企业许可证》注销手续。
    二、主要依据
    1、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）；
    2、《浙江省食品药品监督管理局关于印发〈关于进一步深化审批制度改革、完善许可工作制度的意见〉的通知》（浙食药监法[2006]26号）；
    3、 《关于加强<医疗器械生产企业许可证>和<医疗器械经营企业许可证>管理有关问题的通知》（浙食药监械[2006]118号）；
    4、《浙江省食品药品监督管理局关于印发〈浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见〉的通知》(浙食药监法[2009]3号)。
    三、申办条件
    申报注销企业无立案和未完成处罚事项，无涉及企业质量纠纷、投诉事项。
    四、办理流程
    企业申请→辖区局初审→报省局审核→公示→做出注销决定→公告。
   萧山区辖区内企业按注册地址所在镇街，直接向本局各片区分管科队(附件1)提出申请。
   科队经办人员经核对资料后出具受理单，同时填写内部流转单。经局领导审核，签署意见并盖公章后报省局受理大厅受理。
   纸质材料要求：
    1、浙江省医疗器械经营企业许可证注销申请表（一式三份，附件2）；
    2、《医疗器械经营企业许可证》正副本原件和复印件。
   五、联系方式
   本局网址：http://www.xiaoshanfda.gov.cn/cn/ ，地址：杭州市萧山区城厢街道工人路1号，邮编311203；
    受理部门电话：稽查大队82376380、食安科82662607、监管科82662603、传真82376900。

附件：
    1、管辖区域划分及联系方式

2、《浙江省医疗器械经营企业许可证注销申请表》

附件1：

 

 

一、药械监管科：

闻堰镇、宁围镇、新街镇、衙前镇、南阳镇、蜀山街道、北干街道等7个镇街；

联系电话：82662603；

二、食品安全监察协调科：

瓜沥镇、坎山镇、党山镇、益农镇、义蓬镇、靖江镇、河庄镇、党湾镇、新湾镇、新塘街道等10个镇街；

联系电话：82662607；

三、食品药品监察稽查大队：

楼塔镇、河上镇、戴村镇、进化镇、浦阳镇、临浦镇、所前镇、义桥镇、城厢街道等9个镇街；

联系电话： 82376380。

附件2：

 

 

 

企业名称（盖章）：                                

 

法定代表人（签名）：                              

 

许  可  证  号  码：                               

 

   联   系   电   话：                               

 

   申   请   日   期：                               

 

 

 

企业基本情况

 

审 批 意 见

 

 

一、本表为A4纸大小，用钢笔或签字笔认真填写，字迹工整、清楚，不得涂改。或输入电脑直接打印。

二、本表由持证单位填报，非法人分支机构申请注销，由其上级法人企业申请填报并盖章。